上交所發函問詢莎普愛思：核實並披露六大事項
東方財經網（www.dfcj.net）12月08日訊
上交所8日晚間向莎普愛思發出問詢函，問詢函涉及6項，要求核實並披露公司目前各項生產經營活動的開展情況，包括但不限於生產是否暫停，銷售是否受限及受影響等情況。
要求結合莎普愛思滴眼液的經營和財務數據，充分評估近期相關媒體報道及本次國家和浙江省食葯監監管部門通知對公司生產經營及業績可能帶來的具體影響，充分提示相關風險並說明公司已採取及擬採取的應對措施。 公司前期是否已按照仿製葯質量和療效一致性評價的有關規定啟動公司產品莎普愛思滴眼液的臨床有效性試驗。如是，請公司披露當前工作進展、後續具體安排以及預計完成時間，並說明目前相關試驗工作是否形成初步結果，是否發現異常狀況；如否，請公司披露相關工作的具體執行計劃和預計完成時間。
問詢函中要求莎普愛思核實並披露六大事項。
一是，公司前期是否已按照仿製葯質量和療效一致性評價的有關規定啟動公司產品莎普愛思滴眼液的臨床有效性試驗。如是，請公司披露當前工作進展、後續具體安排以及預計完成時間，並說明目前相關試驗工作是否形成初步結果，是否發現異常狀況；如否，請公司披露相關工作的具體執行計劃和預計完成時間。
二是，結合藥品上市前後的試驗及審批情況，詳細說明公司產品莎普愛思滴眼液的療效情況，包括但不限於適用對象、適用階段、適用癥狀、治療效果等問題。同時，請公司自查並說明患者關於產品使用的投訴情況。
三是，結合莎普愛思滴眼液藥品說明書中的適應症表述和廣告內容中的適應症表述，核實並說明兩者的一致性情況，是否曾受行政處罰或被採取監管措施，相關廣告是否合規並評估其適當性，是否充分提示了相關風險。
四是，公司後續開展廣告自查工作、執行藥品GMP、GSP的具體計劃和時間安排。
五是，公司目前各項生產經營活動的開展情況，包括但不限於生產是否暫停，銷售是否受限及受影響等情況。
六是，結合莎普愛思滴眼液的經營和財務數據，充分評估近期相關媒體報道及本次國家和浙江省食葯監監管部門通知對公司生產經營及業績可能帶來的具體影響，充分提示相關風險並說明公司已採取及擬採取的應對措施。
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